Saúde

Anvisa vai vistoriar fábricas das vacinas Covaxin e Sputnik V; inspeção acelera processo de aprovação

15 de Fevereiro de 2021 -Agência Brasil
[Anvisa vai vistoriar fábricas das vacinas Covaxin e Sputnik V; inspeção acelera processo de aprovação]

As fábricas de duas vacinas contra o coronavírus serão inspecionadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no início de março

O órgão anunciou que vai vistoriar as instalações de produção da Coxavin, desenvolvida por um laboratório indiano, e da Sputnik V, criada na Rússia, mas em fabricação no Brasil.


Nenhum dos dois imunizantes tem pedido para uso emergencial ou aplicação em massa no país. No entanto, a inspeção das fábricas antes do pedido formal acelera o processo de análise e de aprovação para a aplicação no Brasil. 

Em relação à Coxavin, a Anvisa anunciou que a inspeção será feita entre os dias 1 e 5 de março na instalação da Precisa Farmacêutica, representante do laboratório indiano Bharat Biotech no país. A vistoria na fábrica da União Química, parceira brasileira do Instituto Gamaleya, da Rússia, está marcada para 8 a 12 de março. A fábrica da União Química fica em Guarulhos, São Paulo. 

Caso as fábricas estejam de acordo com os padrões da Anvisa, receberão o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF). No último dia 8, a Pfizer/Biontech pediu o CBPF para três locais de fabricação. O laboratório tem outras quatro fábricas certificadas pela Anvisa. 

Atualmente, além da Pfizer, os produtores de três vacinas – AstraZeneca, Janssen e CoronaVac – têm fábricas aprovadas pela Anvisa. No entanto, somente as vacinas da AstraZeneca e CoronaVac estão com o uso emergencial liberado pelo órgão. Entre o fim de janeiro e o início de fevereiro, os produtores da AstraZeneca e da vacina da Pfizer pediram o registro definitivo à agência.
 

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