Saúde

Imunizante da Pfizer contra covid-19 para crianças de 5 a 11 anos é aprovado pela Anvisa

16 de Dezembro de 2021 -Cabula Agora com informações do g1
[Imunizante da Pfizer contra covid-19 para crianças de 5 a 11 anos é aprovado pela Anvisa]

Foi autorizado nesta quinta-feira (16), por meio da área técnica da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a aplicação da vacina da Pfizer contra Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos

A mesma autorização de uso já foi concedida pelo FDA e pela EMA (agências regulatórias de saúde dos Estados Unidos e União Europeia), além de países como Costa Rica, Colômbia, República Dominicana, Equador, El Salvador, Honduras, Panamá, Peru e Uruguai. 

Ainda não há previsão de quando a imunização vai começar, pois a dosagem para esse público será menor do que a utilizada por maiores de 12 anos e o Brasil ainda não tem essas doses ajustadas. 

Em outubro, a Pfizer disse que a vacina é segura e mais de 90,7% eficaz na prevenção de infecções em crianças de 5 a 11 anos. O estudo acompanhou 2.268 crianças de 5 a 11 anos que receberam duas doses da vacina ou placebo, com três semanas de intervalo. Cada dose foi um terço da quantidade administrada a adolescentes e adultos. 

Segundo os pesquisadores, 16 crianças que receberam o placebo foram infectadas com Covid-19, em comparação com três que receberam o imunizante.

A Anvisa alerta que a autorização é baseada nos dados disponíveis até o momento e os resultados são avaliados a todo momento. Veja as orientações da agência: 

•    A dose para as crianças entre 5 e 11 anos de idade é de 1/3 em relação à formulação já aprovada no Brasil
•    Formulação pediátrica é diferente daquela aprovada anteriormente apresentada para o público com mais de 12 anos e, portanto, não pode ser utilizada a formulação de adultos diluída
•    A criança que completar 12 anos entre a primeira e a segunda dose, deve manter a dose pediátrica
•    Não há estudos sobre a coadministração com outras vacinas - não deve ser administrada com outras vacinas

Além da área técnica, especialistas das sociedades brasileiras de Infectologia (SBI), de Imunologia (SBI), de Pediatria (SBP), de Imunizações (SBIm) e de Pneumologia e Tisiologia participaram da avaliação. 

 

Foto: Vaner Casaes/Agecom

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