Saúde

Anvisa autoriza primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil

19 de Agosto de 2026 -Redação Cabula agora
[Anvisa autoriza primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil]

Foto: Reprodução

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. O registro foi concedido à farmacêutica EMS, que comercializará o produto com o nome Ozivy.
A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também ficou conhecida por integrar as chamadas “canetas emagrecedoras”. A substância ganhou espaço no país diante do aumento da procura por tratamentos relacionados ao controle do peso e da obesidade.
Os medicamentos genéricos devem apresentar o mesmo princípio ativo, concentração, dose, forma farmacêutica, eficácia e segurança do produto utilizado como referência.
A aprovação do Ozivy contempla quatro apresentações:
Caneta de 1,5 mL, com concentração de 1,34 mg/mL, um aplicador e seis agulhas;
Kit com duas canetas de 1,5 mL, dois aplicadores e dez agulhas;
Caneta de 3 mL, com concentração de 1,34 mg/mL, um aplicador e quatro agulhas;
Kit com duas canetas de 3 mL, dois aplicadores e oito agulhas.
A EMS ainda não informou quando o medicamento chegará às farmácias nem qual será o preço cobrado. A expectativa é que a entrada de novas opções aumente a concorrência entre os laboratórios e amplie o acesso à semaglutida no mercado brasileiro.
Medicamento similar também recebe autorização
A Germed também obteve o registro de um medicamento similar produzido à base de semaglutida.
Assim como os genéricos, os medicamentos similares devem apresentar a mesma composição química, concentração, eficácia, segurança e qualidade do produto de referência. Entretanto, podem ter diferenças relacionadas aos excipientes, à embalagem, à rotulagem e ao prazo de validade.
O medicamento da Germed foi aprovado nas mesmas quatro configurações, com canetas de 1,5 mL e 3 mL, comercializadas individualmente ou em kits com duas unidades.
Apesar de também ser popularmente associada ao emagrecimento, a semaglutida deve ser utilizada somente com prescrição e acompanhamento de um profissional de saúde.

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